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國際注冊現狀:國外已上市藥有哪些?
發(fā)布時間:2017-08-01
來源:醫(yī)藥經濟報
醫(yī)藥網7月27日訊 “十八大”以來,中醫(yī)藥發(fā)展被提升到國家高度?div id="4qifd00" class="flower right">
!秶覄?chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略綱要》《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》和《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》等文件,均將醫(yī)藥科技創(chuàng)新列為發(fā)展重點,對加強醫(yī)藥科技創(chuàng)新提出明確要求。
不久前印發(fā)的《“十三五”醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》,提出加快推動醫(yī)藥的傳承與創(chuàng)新,實現醫(yī)藥事業(yè)振興發(fā)展,并提出“完善醫(yī)藥國際標準,形成不少于50項藥典標準和100項行業(yè)標準,實現20~30個成藥品種的藥物注冊以及5~10個成藥品種在歐美的藥品注冊
;加強醫(yī)藥研究的國際合作”等戰(zhàn)略目標
,為醫(yī)藥產品國際化創(chuàng)造天時
、地利、人和的大好時機
。
工業(yè)總產值大幅提升
以科技創(chuàng)新為引領
,現代藥產業(yè)蓬勃發(fā)展,藥工業(yè)總產值從1996年的234億元增加到2015年的7867億元,占醫(yī)藥工業(yè)總產值的比例從1/5增加到1/3,中醫(yī)藥產品和服務加快走向世界。
根據WHO統(tǒng)計,中醫(yī)已先后在澳大利亞、加拿大、奧地利、新加坡、越南等29個國家和地區(qū)以政府立法形式得到承認;18個國家和地區(qū)將中醫(yī)藥納入醫(yī)療保險;中藥先后在俄羅斯、新加坡、古巴、越南等國注冊,以神威、蘭州佛慈、地奧集團等為代表的一批中藥企業(yè)主動申請國際高端認證。目前我國已有4種中藥獲得FDA批準開展Ⅲ臨床研究,一批中藥材品種已被納入《美國藥典》和《歐盟藥典》。
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順應醫(yī)藥國際化潮流,我國醫(yī)藥產品像雨后春筍般快速發(fā)展。2012年3月
,地奧集團的“地奧心血康膠囊”獲荷蘭藥審局審批注冊,獲得上市許可
;2016年天士力現代中藥丹參膠囊獲得歐盟植物藥品注冊批件,成功已藥品身份進入歐洲市場
。
同時
,部分國際化的中藥企業(yè)開始通過投資并購等方式建立在全球的營銷網絡。2013年天士力投資182萬歐元收購荷蘭海得寶管理有限公司下屬的荷蘭神州醫(yī)藥中心有限公司
,成立荷蘭神州天士力醫(yī)藥集團有限公司
;2016年9月以嶺藥業(yè)子公司以嶺健康城科技有限公司與以色列HealthWatch達成戰(zhàn)略合作
,出資1500萬美元成為其第一大股東。
結語<<<
醫(yī)藥已經逐漸與世界接軌,然而
,醫(yī)藥國際化的道路是漫長而艱苦的
。一方面
,各國法律法規(guī)及文化差異成為醫(yī)藥海外發(fā)展的主要阻礙之一
。例如美國FDA對包括中藥在內的天然植物藥一般不承認,因此
,目前美國盡管有部分草藥
,但絕大多數草藥仍作為膳食補充劑而銷售
;另一方面,高層次醫(yī)藥國際化專業(yè)人才匱乏
,醫(yī)藥教育發(fā)展不平衡
,也在一定程度上影響了醫(yī)藥的國際化發(fā)展。
醫(yī)藥國際化并不能簡單的定義為在海外某國家或區(qū)域零散、局部、隨機地開展若干特定的醫(yī)藥產品貿易、健康服務等交流與合作,而應在國家及行業(yè)主管部門的指導下
,可持續(xù)地在海外推進醫(yī)藥醫(yī)療
、保健、產業(yè)發(fā)展
,使國際社會能夠認識、應用醫(yī)藥
,推動對象國逐步建立中醫(yī)健康服務體系
。同時將醫(yī)藥教育納入駐在國國家教育法律體系
,為中華文明的海外存續(xù)提供載體
。因此,在學習當前已在國際上涉足的企業(yè)的成功經驗以外
,要緊密配合國家“一帶一路”的發(fā)展戰(zhàn)略
,構建醫(yī)藥國際化交流平臺,培養(yǎng)醫(yī)藥國際化人才隊伍
,培養(yǎng)醫(yī)藥在世界衛(wèi)生健康體系中的話語權。
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頓珠
公司顧問
13908909228
頓珠
,藏族,男,1967年8月生。1990年畢業(yè)于西藏藏醫(yī)學院,2001年---2003年攻讀藏醫(yī)藥碩士研究生并獲得藏醫(yī)藥碩士學位。從事藏醫(yī)藥教學、科研、臨床工作二十余年,藏醫(yī)藥碩士、現任西藏藏醫(yī)學院科研處處長、藏醫(yī)藥學教授、碩士生導師。從2005年兼任《藏醫(yī)藥教育與研究》的副主編,2002年被國家中醫(yī)藥管理局任命為全國藏醫(yī)醫(yī)師資格考試命題專家。2009年被西藏自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局任命為藏藥新藥評審專家。西藏藏醫(yī)藥協會理事、副秘書長。國家民族醫(yī)藥藏醫(yī)保健學理事。 研究方向與重點領域旦增曲培
公司顧問
18989099520
旦增曲培
、男、副教授、1982年2月出生、2006年畢業(yè)于西藏藏醫(yī)學院第一批藏藥本科專業(yè),碩士研究生學歷、北京中醫(yī)藥大學在讀博士。現任西藏藏醫(yī)藥大學教務處實踐管理科科長,中國民族醫(yī)藥學會藥用資源分會會員,西藏自治區(qū)高校創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)導師人才庫導師。德吉
公司顧問
13908903688
本科學歷 副院長 副主任醫(yī)師 副教授
。1990年畢業(yè)于西藏藏醫(yī)學院。曾在區(qū)藏醫(yī)院、江西省中醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院等地進修學習。從事藏醫(yī)臨床及教學工作24年。擅長于治療糖尿病、婦科、肝、膽、胃等消化系統(tǒng)疾病、兒科、風濕、神經系統(tǒng)等疾病。-
頓珠
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,藏族,男,1967年8月生。1990年畢業(yè)于西藏藏醫(yī)學院,2001年---2003年攻讀藏醫(yī)藥碩士研究生并獲得藏醫(yī)藥碩士學位。從事藏醫(yī)藥教學、科研、臨床工作二十余年,藏醫(yī)藥碩士、現任西藏藏醫(yī)學院科研處處長、藏醫(yī)藥學教授、碩士生導師。從2005年兼任《藏醫(yī)藥教育與研究》的副主編,2002年被國家中醫(yī)藥管理局任命為全國藏醫(yī)醫(yī)師資格考試命題專家。2009年被西藏自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局任命為藏藥新藥評審專家。西藏藏醫(yī)藥協會理事、副秘書長。國家民族醫(yī)藥藏醫(yī)保健學理事。 研究方向與重點領域旦增曲培
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、男、副教授、1982年2月出生、2006年畢業(yè)于西藏藏醫(yī)學院第一批藏藥本科專業(yè),碩士研究生學歷国产精品1000部在线观看,国产亚洲日韩欧美另类丝瓜,被出租车司机爽到流水小说,aⅴ手机天堂网,成人精品免费视频在线观看,yw193尤物在线网站,国产一区二区三区久久精品,伊人国产短视频,欧美一级精品k8,日本aⅴ精品中文字幕,女人www视频在线观看,24小时在线观看a级片,99久久国产热这里只有精品,成 人 亚洲 综合天堂,国产午夜福利在线播放,狠狠操免费公开视频,国内美女直播流白浆、北京中醫(yī)藥大學在讀博士?div id="m50uktp" class="box-center"> ,F任西藏藏醫(yī)藥大學教務處實踐管理科科長,中國民族醫(yī)藥學會藥用資源分會會員,西藏自治區(qū)高校創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)導師人才庫導師。德吉
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本科學歷 副院長 副主任醫(yī)師 副教授。1990年畢業(yè)于西藏藏醫(yī)學院
。曾在區(qū)藏醫(yī)院、江西省中醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院等地進修學習。從事藏醫(yī)臨床及教學工作24年。擅長于治療糖尿病、婦科、肝、膽、胃等消化系統(tǒng)疾病、兒科、風濕、神經系統(tǒng)等疾病。